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COVID-19 IgG/IgM抗体快速检测券

$75.00

数量折扣 范围 折扣
第1级 25 - 100 $67.50
第2级 100 - 200 $63.75
第三级 200 - 500 $60.00
第四级 500 - 2000 $56.25
数量折扣适用
  • 说明
  • 详细内容
Assure COVID-19 IgG/IgM快速检测仪,是用于定性检测和区分人静脉全血(EDTA钠)、血清、血浆(EDTA钠)和指棒全血中SARS-CoV-2(通常称为COVID-19或新型冠状病毒)的IgM和IgG抗体。 Assure COVID-19 IgG/IgM快速检测设备旨在帮助识别对SARS-CoV-2有适应性免疫反应的个体,表明最近或以前的感染。目前,尚不清楚抗体在感染后能持续多久,以及抗体的存在是否能赋予保护性免疫力。 2020年9月23日和2020年3月16日发布的FDA指南《公共卫生应急期间冠状病毒疾病诊断检测政策-2019》(2020年5月11日更新)。该
  • FDA发布此指南,以帮助加快实验室和商业制造商在公共卫生紧急事件期间开发的新型冠状病毒(COVID-19)测试的可用性。该测试尚未得到FDA的许可或批准;该测试已被FDA根据EUA授权给根据CLIA认证的实验室使用,这些实验室符合执行豁免、中等或高复杂性测试的要求。
  • 本检测仅授权用于检测是否存在针对SARS-CoV-2的IgM和IgG抗体,不用于检测任何其他病毒或病原体。
  • 该试验仅在宣布存在有理由根据该法第564(b)(1)条,《美国法典》第21卷第360bbb-3(b)(1)条授权紧急使用体外诊断法检测和(或)诊断COVID-19的期间内得到授权。 除非该授权提前终止或撤销。
  • 阴性结果并不排除SARS-CoV-2感染,不应作为患者管理决策的唯一依据。感染后早期EcoTest COVID-19 IgG/IgM快速检测仪的灵敏度尚不清楚。如果怀疑急性感染,则需要直接检测SARS-CoV-2。
  • 抗体检测结果不应作为诊断或排除SARS-CoV-2感染或告知感染状态的唯一依据。
  • 阳性结果可能是由于过去或现在感染了非SARS-CoV-2冠状病毒株,如冠状病毒HKU1、NL63、OC43或229E。

Assure COVID-19 IgG/IgM快速检测仪

  • IgG:这是最常见的抗体。它存在于血液和其他体液中,可以防止细菌和病毒感染。感染或免疫后,IgG可能需要一段时间才能形成。
  • IgM:主要存在于血液和淋巴液中,是人体对抗新感染时产生的第一种抗体。

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