Ha sido una carrera acalorada para desarrollar las píldoras antivirales Covid. Una empresa biofarmacéutica china modificó una tecnología patentada por el gigante farmacéutico estadounidense Gilead y le ganó la partida en el mercado.
Los organismos reguladores de medicamentos chinos aprobaron dos nuevas píldoras covídicas desarrolladas en el país: Simcere Pharmaceutical Group de Simcere Pharmaceutical Group, Xiannuoxinde Simcere Pharmaceutical Group, y Junshi Biosciences la nueva píldora antiviral Covid de Junshi Biosciences, VV116. Este último se basa estrechamente en un antivírico inventado por Gilead.
Con la adición de estos dos fármacos, China ha aprobado la venta de cinco tratamientos orales contra el covirus: Azvudinade la empresa china Genuine Biotech; Paxlovid de Pfizerde Pfizer; y Molnupiravir de Merck.
Estos antivirales aumentan el arsenal pandémico de China en un momento en que el gobierno ha desechado sus políticas de cero covirus, permitiendo que el Coronavirus arrasara su población a una velocidad espectacular. Un científico del gobierno estimó que el 80% de la población había sido infectadaa partir del 21 de enero de 2023.
Aunque las vacunas siguen siendo la mejor protección contra las enfermedades graves y la muerte causadas por Covid, un gran número de las poblaciones más vulnerables de China aún no han recibido sus tres vacunas. Para ellos, unos antivirales eficaces podrían ofrecer otra línea de defensa. La accesibilidad es la clave para conseguir que más gente se vacune, lo que puede salvar vidas.
Cómo compiten EE.UU. y China en innovación farmacéutica
El desarrollo del VV116 es un ejemplo de cómo se desarrolla la competencia tecnológica entre Estados Unidos y China a nivel de producto individual. También es un recordatorio de que el botín de la tecnología no recae necesariamente en el inventor original, sino que puede ser cosechado por otros que amplíen y comercialicen esa tecnología.
Esto ha ocurrido con productos como las células solares de silicio. células solares de silicio y baterías de litio-hierro-fosfato-ambos inventados en EE.UU. hace años, pero cuyas cadenas de suministro están ahora completamente dominadas por China.
Al principio de la pandemia, Gilead optó por impulsar su producto patentado Remdesivir como tratamiento covírico de administración intravenosa, en lugar de considerar otro de sus antivirales: GS-441524.
Científicos de Junshi Biosciences, una empresa con sede en Shanghai, y de la Academia China de Ciencias, vieron una oportunidad. Modificaron el GS-441524 mediante un un proceso llamado deuteracióny presentaron una solicitud de patente para su nuevo fármaco en abril de 2020.. Tres años después, recibieron luz verde para comercializar el VV116.
En una declaración a Quartz, Gilead afirmó que está "plenamente comprometida" a ayudar a los pacientes de cevirus y que sigue investigando el uso de remdesivir en grupos vulnerables, además de seguir adelante con el desarrollo de su propia píldora antiviral contra el cevirus, denominada GS-5245.
Eric Xu, uno de los científicos que trabajó en el VV116, describió al medio estatal The Paper cómo los investigadores determinaron por primera vez la estructura de una enzima clave del Coronavirusy luego estudiaron cómo permite la replicación viral. Ello constituyó una hoja de ruta para otros científicos versados en análogos de nucleósidosun tipo de antiviral. Entonces experimentaron con docenas de compuestos, y finalmente se decidieron por el VV116.
Así, en medio de la agitación del covid, un recién llegado se aprovechó del trabajo de un gigante de la industria, adquirió una ventaja competitiva y lo superó. Gilead se dedicó tardíamente a desarrollar su propio comprimido de covid, GS-5245. Sin embargo, su ensayo de fase 3 en fase avanzada.
El trío de píldoras Covid de fabricación china
La cuestión ahora es si la lista china de tres antivirales de producción propia, además de Paxlovid de Pfizer y Molnupiravir de Merck, puede minimizar significativamente las muertes, sobre todo ante posibles infecciones, impulsadas por nuevas variantes.
De los tres fármacos [de producción nacional] aprobados en China, el VV116 parece el más prometedor, dado que se trata esencialmente de un clon del GS-441524 y que existe una gran cantidad de datos preclínicos alentadores para este fármaco. Algunos químicos sostienen, desde 2020, que el GS-441524 es superior al Remdesivir para tratar el Covid.
En la actualidad, Paxlovid de Pfizer se considera uno de los tratamientos más eficaces para prevenir la Covid. Puede que VV116 no esté muy lejos: la investigación ha demostrado que VV116 no es inferior a Paxlovid, según los resultados publicados en diciembre de 2022 de un ensayo de fase 3.
Pero, la autorización de uso de emergencia en EE.UU. se basa en un ensayo en el que sólo participaron pacientes no vacunados y no infectados previamente. Esto deja sin respuesta la pregunta de la eficacia de Paxlovid en personas vacunadas y reforzadas o que ya han recibido Covid.
Simcere espera vender Xiannuoxin en China, según el diario estatal chino Securities Daily. Junshi declaró al mismo periódico que está preparada para iniciar la producción de inmediato y que puede aumentar su producción para satisfacer la demanda nacional.
La realidad es que el Covid sigue siendo una amenaza mundial, de ahí que se hayan creado estos fármacos de reciente innovación.
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